大腸癌リンパ節転移検査に関するデータ
OSNAの臨床性能を評価するために、病理組織検査との比較による臨床試験を行いました。
- 試験1
- 病理組織検査により陰性と判定されたリンパ節をOSNAにより測定し、
陰性一致率（特異度）を評価しました。
※ブロックB及びDから100μm間隔で連続した1対の標本（厚さ5μm）を作製し、一方をHE染色、他方を抗CK19抗体による免疫染色を行い、転移有無の判定を行いました。
■試験結果
| Ｎ＝121 | 病理組織検査 | |
| OSNA | 陽性 | 0 |
| 陰性 | 121 | |
- 特異度：100％（95％ C.I. : 0.976～1.000）
- この試験において、OSNAが高い特異性を
有していることが確認されました。
- 試験2
- 2mm間隔病理組織検査と、OSNAの結果を比較して、
判定結果の同等性（一致率）を評価しました。
※ブロックB及びDの割面からHE染色標本(厚さ5μm)を作製し、転移有無の判定を行いました。
■試験結果
| Ｎ＝385 | 病理組織検査 | ||
| 陽性 | 陰性 | ||
| OSNA | 陽性 | 79 | 7 |
| 陰性 | 4 | 295 | |
- 一致率：97.1％（95％ C.I. : 0.950～0.984）
- この試験において、病理組織検査とOSNAとの
判定結果は高い一致率を示しました。
新潟県立がんセンター新潟病院
