遺伝子増幅検出装置 RD-100i
OSNA法専用の遺伝子増幅検出装置です。
測定サンプル、リノアンプBC、消耗品をセットした後、遺伝子増幅・検出をすべて自動で行います。
| 処理能力 | 30分/1バッチ(4サンプル+コントロール2種) |
| 測定項目/演算項目 | 測定項目：mRNA定性判定値 演算項目：mRNA立ち上がり時間 mRNA濃度 |
| 所要試薬、サンプル量 | プライマー溶液:20μL/テスト、酵素溶液:3μL/テスト、 サンプル:2μL/テスト |
| CSVファイル出力 | 測定結果リストをCSV形式のファイルとして出力可能 |
| 電源/消費電力 | 100～240V(50Hz/60Hz)/700VA以下(測定部) |
| 測定部寸法 | (W)約596mm×(H)約548mm×(D)約622mm |
| 測定部重量 | 約66kg |
医療機器製造販売届出番号:28B2X10007000111
リノアンプ® BC
摘出された乳癌又は大腸癌所属リンパ節中のサイトケラチン19(CK19)mRNAの検出を目的とするOSNA法専用の体外診断用医薬品です。
プライマー、酵素、キャリブレーター、およびコントロールを含みます。
| 使用目的 | 摘出された乳癌又は大腸癌の所属リンパ節中のCK19mRNAの検出 (乳癌又は大腸癌におけるリンパ節転移診断の補助に用いる) |
| 保存方法及び有効期限 | 保存方法：-20℃ 有効期間：12ヵ月 |
| 開封後の使用期間 | 1ヵ月 |
| 包装単位 |
CK19プライマー溶液：約720μL×8本 酵素溶液：約450μL×2本 CK19陽性コントロール：約110μL×4本 CK19陰性コントロール：約110μL×4本 キャリブレーターレベル1：約110μL×4本 キャリブレーターレベル2：約110μL×4本 キャリブレーターレベル3：約110μL×4本 |
体外診断用医薬品製造販売承認番号:22000AMX01627000
リノアーグ®
OSNA法専用の検体可溶化試薬です。
細胞を可溶化する際に用い、可溶化液中での
mRNAを安定的に保持します。
| 使用目的 | 遺伝子増幅検出装置RD-100i用測定サンプルの調製 |
| 保存方法及び有効期限 | 保存方法：2℃～8℃ 有効期限：12ヵ月 |
| 開封後の使用期間 | 1ヵ月 |
| 包装単位 | 110ml×1本（約24リンパ節分） |
リノプレップブレードセット/リノプレップアダプターN
OSNA前処理ディスポーザブルブレードです。
ワンタッチでブレードを装着することができ、使用後の洗浄・滅菌が不要です。
| 使用目的 | リンパ節をホモジナイズするためのブレード （ディスポーザブルタイプ） |
| 包装単位 |
リノプレップブレードセット： ブレード 12本 ホモジナイズ容器 12本 リノプレップ アダプターN：1個 |
ピペットチップ
| 梱包単位 | 36本/ラック×10ラック/箱 |
| 使用量 | 1テストあたり3本使用 |
検出セル
| 梱包単位 | 2穴/セル×50個/箱 |
| 使用量 | 1テストあたり1穴使用 |
その他必要な備品
※メーカー指定品およびメーカー推奨品がございます。詳しくは弊社までお問い合わせください。
| 備品 | 用途 |
| ハンディーホモジナイザー | リンパ節の可溶化 |
| ホモジナイザー用シャフト | リンパ節の可溶化 （シスメックス製品”リノプレップブレードセット”を使用する場合は必要ありません。） |
| 遠心機 （10,000G対応、1.5mLチューブ搭載可） |
リンパ節可溶化液の遠心分離 |
| 卓上遠心機 | 試薬・サンプルの気泡除去 （上記遠心機に同様の機能が含まれている場合は必要ありません。） |
| ボルテックスミキサー | 試薬・サンプルの撹拌 |
| 50mLチューブ | リンパ節を入れて可溶化 （シスメックス製品”リノプレップブレードセット”を使用する場合は必要ありません。） |
| 1.5mLチューブ | サンプル調製容器 |
| 0.5mLスクリューキャップ付マイクロチューブ | サンプル容器 |
| マイクロピペット （推奨：20μL、180μL、1mL対応の3種類） |
サンプル分注 |
| ピペットチップ （マイクロピペット各種に対応する） |
サンプル分注 |
| 超音波洗浄器 | ホモジナイザー用シャフトの洗浄 （シスメックス製品”リノプレップブレードセット”を使用する場合は必要ありません。） |
| オートクレーブ | ホモジナイザー用シャフトの減菌 （シスメックス製品”リノプレップブレードセット”を使用する場合は必要ありません。） |
| メディカルフリーザー（-20℃） | 試薬リノアンプBCの保管 |
